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在醫(yī)療器械行業(yè)，產(chǎn)品層面上做不了、做不好；企業(yè)層面做不大、做不強是公認(rèn)的現(xiàn)象。但原因何在呢？
    第一，自主創(chuàng)新的動力機制不足。目前我國在醫(yī)療器械的創(chuàng)新方向上主要瞄向仿制，國外有的產(chǎn)品我們?nèi)シ隆５牵轮瓶隙ú荒軐崿F(xiàn)利益的最大化。必須進(jìn)一步加強自主創(chuàng)新的體制機制設(shè)計，應(yīng)改善相關(guān)政策環(huán)境，使自主創(chuàng)新產(chǎn)品有足夠的利益回報，解決自主創(chuàng)新動力機制不足的問題。
    第二，多主體協(xié)同創(chuàng)新合作機制仍存問題。醫(yī)療器械門類眾多，每類產(chǎn)品都有自身的技術(shù)特點，都是多學(xué)科技術(shù)的交叉結(jié)合，也都需要不同創(chuàng)新主體之間的緊密合作。在美國，創(chuàng)新環(huán)境上有相對完善的利益鏈條機制促使相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上研發(fā)和生產(chǎn)主體之間，在相互轉(zhuǎn)化、利益分配、知識產(chǎn)權(quán)等問題上有清晰的分配機制，我們在這方面還不夠成熟完善，這是一個突出的挑戰(zhàn)。
　　第三，產(chǎn)業(yè)鏈條不完善的問題。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化不同于其他產(chǎn)業(yè)，特別不同于藥品。藥品的需求量是應(yīng)用給每個患者的，需求量比較大，產(chǎn)業(yè)受利益動因的驅(qū)動，產(chǎn)業(yè)鏈條相對很容易完善。醫(yī)療器械的核心部件，由于批量小，用量不大，很多人不愿意做。在醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新方面上，很多專家認(rèn)為核心部件是關(guān)鍵問題。但核心部件是因為技術(shù)問題還是產(chǎn)業(yè)動因的機制性動力不足，值得進(jìn)一步分析研究。產(chǎn)業(yè)鏈條的缺失也是行業(yè)面臨的一個非常重大的挑戰(zhàn)。